스테아르산마그네슘 활택제 - seutealeusanmageunesyum hwaltaegje

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식품첨가물

이산화규소 & 스테아린산마그네슘의 대체 성분 “Starch 1500“

안녕하세요 세원통상 입니다 ^^

얼마 전 방송 및 각 종 인터넷 신문에서 

이산화규소 와 스테아린산마그네슘에 대한 우려를 전달하였는데요,

성인 뿐만 아니라 아이들도 식품 및 영양제를 많이 섭취하는 요즘

부작용에 대한 관심이 매우 뜨거운 상황입니다 

이번 글에서는 이 두 가지 성분을 대체 할 수 있는 "Starch 1500" 이라는 제품에 대해 알려드리고자 합니다!

먼저 이산화규소 와 스테아린산마그네슘에 대해 간략하게 말씀드리면,  

두 성분 모두 화학적 합성 첨가물로 

과다 및 장기 복용 할 경우 아래와 같은 부작용을 일으킬 수도 있다고 합니다. 

이에 대한 대체 성분 "Starch 1500"  은 50 여 년 이상의 개발 역사를 자랑하며 80 여 개국에 판매되고 있습니다 ^^

무엇보다 합성 화학물질이 아닌 옥수수에서 유래한 물질로 안전성을 더욱 보장 할 수 있겠죠?!

아래는 제조사의 간략한 소개 및 특징을 요약한 부분 입니다 

** 소개 ** 

For the modern formulator Starch 1500 ® will impart effective tablet disintegration properties Starch 1500 은 cGMP(강화된 의약품 제조 및 품질관리기준) 에 적합한 옥수수로 만든 부분 호화 전분 입니다. 

제품 생산 과정은 가용성 및 불가용성 기능의 이점을 모두 결합시킨 Starch(전분)의 물리적인 변형을 포함합니다.

Starch 1500은 효과적인 정제 붕해, 냉수 결합, 과립과 같은 특징들을 전달하며, 

물리적 구조 또한 훌륭한 압축성, 유동 및 활택제와 같은 특징들을 전달합니다.

옥수수 전분은 아밀로오스(amylose) 와 아밀로펙틴(amylopectin) 이라는 2가지 고분자로 구성되어 있습니다.

아밀로오스(amylose) 는 직쇄 분자 구조 형태로, 매우 강력한 분자 결합 능력을 가지고 있으며 

붕해 특징과 함께 축축하게 젖어 있을 때 매우 부풀어 오르는 특징을 가지고 있습니다. 

아밀로펙틴(amylopectin)은 가용성의 분기(分岐) 사슬 분자 구조 형태로, 습식 제립 과정에서 결합제의 역할을 합니다.

** 특징 ** 

1)견고한 구강 복용량 개발에서 API 호환성은 보형제의 선택을 유도하며, 

이는 필수적인 제조 과정을 결정하여 장기간의 생간 비용과 그에 대한 수익성에 가장 중요한 영향을 미칠 것 입니다.

직접 압축(Direct Compression) 은 단위 작업 감소 & 제조 시간과 에너지 소비 감소 발생 & 장비 및 공간 절약 & 

비용적으로 효율적인 tablet 제조와 같은 경제적인 이점을 가져다 줍니다. 

2) Starch 1500의 특징은 수분 민감성의 약품에 안전성을 강화 시키는 훌륭한 희석제 역할을 할 뿐만 아니라,

제형 내의 습기 활성을 억제 시키며 수분 민감성 API 와의 상호작용을 저하 시킵니다.  

습기에 민감한 부분에서 탁월한 안전성을 제공하며, 다른 부형제의 유해한 효과를 감소 또는 제거 시킵니다.  

3) Starch 1500은 high-speed tableting 과 capsule filling equipment을 요구하는 우수한 정제 중량 균일성을 제공하며 

유동 물성의 특징을 개선합니다. 이는 제조업체가 일정한 중량 및 약물 함량으로 정제 및 캡슐을 생산 할 수 있도록 보장하여 줍니다. 

4) 습식 과립 용도에서 Starch 1500은 완전히 젤라틴 화 된 부분에 의하여 나타나는 부분 냉수 용해성으로 인해 

결합제와 붕해제 두 가지 기능 모두 가능합니다. 저농도로 가열 및 준비 해야 하는 이전의 전분 페이스트와 비교 할 때, 

차가운 물에서 Starch 1500은 high solid 및 점도가 낮을 때 효과적인 결합 성질을 제공합니다.

5) 현재 이용 되는 새로운 약물의 효능은 0.025 mg 만큼의 복용량을 필요로 합니다. 

저용량 정제 개발 및 제조 과정에서, 함량 균일화는 주요 기술 과제 입니다. 

건조 된 혼합물에서 약물 입자는 저용량 약물의 함량 일관성을 보장하는 Starch 1500의 독특한 입상 구조로 보장 됩니다. 

 (발췌 : Starch 1500 Product Brochure Part / 해당 업체 자료 참고)

궁금하신 부분이 있는 경우,

메일 문의

전화 문의 02-2637-1727 / 1728 로 

문의 부탁드려요 ^^