메트포르민 부작용 - meteupoleumin bujag-yong

1년간 부정맥치료제 '아미오다론' 등과 병용 후 이상 발현

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제2형 당뇨병치료제인 '메트포르민' 제제를 복용한 80대 남성이 식욕상실의 이상사례가 발현된 것으로 드러났다.

22일 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 센터)에 따르면 81세 남성은 지난해 2월부터 1년여간 메트포로민 서방정 500mg과 부정맥치료제 '아미오다론', 고혈압과 협심증에 사용되는 '카르베딜롤', 앤지오텐신전환효소억제제를 함께 복용한 후 식욕부진과 식욕상실이 계속되는 이상반응이 나타났다.

이같은 증상에 3일간 메트포르민 서방정 복용을 중단하자 후유증 없이 식욕이 회복됨을 확인된 사례다.

해당 남성은 다른 당뇨병치료제 '시타글립틴'으로 처방을 변경돼 투여받고 있다. 앞서 남성은 메트포로민을 복용한 후 식욕이 심각하게 저하되어 식사를 잘 하지 못했고 심한 오심을 겪은 것으로 확인됐다. 소화 불량이 계속됐고 식사량이 심각하게 줄어 기초체롁 저하로 인해 입원을 하기도 했으며 전신 검사에서는 이상이 없는 것으로 나타나기도 했다.

일선 약국에서 센터로 보고된 이번 사례에 대해 인과성 평가를 통해 '확실함'으로 분석했다.

센터는 메트포르민 서방정 500mg은 식이요법 및 운동동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 성인 환자의 치료에 단독 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용해 사용되며 과체중인 당뇨병 환자에게 사용된다고 소개했다.

아울러 해당 제제는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에게서 체중감소를 촉진하고 이는 주로 음식 섭취감소에 영향을 주며 비만의 인슐린 비의존성 당뇨병 여성 환자 12명을 대상으로 포만감과 체중 감소에 미치는 영향에 대한 연구 등도 이뤄진 바 있다고 부연했다.

메트포르민제제는 오심, 구토 및 설사가 가장 흔한 이상반응으로 나타나며 식후 투여를 통해 일부 해소될 수 있으며 식욕 억제 효과 또한 치료 후과의 일부이며 영양실조 또는 저체중 노인 환자에게서는 사용을 제한해야 한다고 조언했다.

한편 메트로프민은 지난해 12월 싱가포르에서 유통중인 일부 메트포르민 당뇨약에서 암 유발 'NDMA(N-니트로소디메틸아민)’이 검출돼 회수 조치된 바 있다. 미국도 지난달 해당 약들에 대한 NDMA 검출이이 허용치를 넘지 않아서 회수를 결정하지 않았다.

이에 국내 식약처도 지난달 21일 코로나19 속에서도 중앙약사심의위원회를 열어 메트포르민 중 NDMA 잠정 관리기준에 대한 자문을 얻는 등 대응에 나서는 모양새다. 앞서 지난해 12월 NDMA 검츨 여부를 직접 조사에 들어갔으며 올해 1월 메트포르민 의약품 중 NDMA 시험법을 공개하기도 했다.

이어 최근 미국의 민간기관인 밸리슈어(Valisure)가 자국내 유통중인 11개 제약사 16개 일부 '메트포르민' 제품에서 일일허용치를 넘은 NDMA가 검출됐다고 밝히는 등 코로나19로 다소 잠잠해진 메트포르민에 대해 관심이 모아지고 있다. 국내 당뇨병시장에서 큰 비중을 차지하는 해당약 특성상 제약사들도 촉각을 곤두세우고 있다.

식약처가 허가한 메트포르민 성분제제는 23일(오늘) 기준 한국노바티스의 '가브스메트정' 등 673품목에 달한다.

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